A Anvisa recebeu no início desta terça-feira (29/6), o pedido de uso emergencial em caráter experimental da vacina Covaxin. A solicitação é da empresa Precisa Comercialização de Medicamentos LTDA. A Agência iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido.

As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório.

Análise e Prazo

Para sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações encaminhadas anteriormente por meio da submissão contínua.

A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção de medicamentos. A equipe vem atuando de forma integrada em todos os processos de avaliação de medicamentos e vacinas para combate à Covid-19.

De acordo com a resolução RDC 475/2021, que regulamenta o uso emergencial de vacinas, o prazo de análise do pedido pode ser sete ou 30 dias, a depender do caso específico.

Pela norma, o prazo de avaliação será de sete dias quando houver desenvolvimento clínico da vacina no Brasil ou quando o relatório ou parecer técnico emitido pela autoridade sanitária estrangeira seja capaz de comprovar que a vacina atende aos padrões de qualidade, de eficácia e de segurança estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) ou pelo ICH (Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano, do inglês International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) e pelo PIC/S (Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme).

Porém o prazo será de 30 dias quando ausente o desenvolvimento clínico da vacina no Brasil ou quando o relatório ou parecer técnico emitido pela autoridade sanitária estrangeira não for capaz de comprovar que vacina atende aos padrões de qualidade, de eficácia e de segurança estabelecidos pela OMS ou pelo ICH e pelo PIC/S.

O prazo de avaliação do pedido de uso emergencial não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo.

A Agência atua conforme os procedimentos científicos e regulatórios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira. A norma da Anvisa que regulamenta o processo de autorização para uso emergencial é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 475/2021.

Em Simão Dias, Jocielma da Silva, 38, financeiramente pobre, perdeu o animal que lhe permitia arranjar o que comer.

Internauta NE enviou vídeo para NE Notícias mostrando a situação dentro do domicílio onde mora a mulher.

Vejas as imagens:

O apresentador de televisão José Luiz Datena decidiu se filiar ao PSL.

O partido pretende apresentá-lo como opção para a terceira via.

Passa a ter seu nome nas pesquisas eleitorais.

O Confiança anunciou na manhã desta terça-feira, 29, a contratação do atacante Hernane Brocador.

Foi atacante do Flamengo e vinha atuando pelo Sport (PE).

Jogou também na Arábia Saudita, onde defendeu o Al Nassr.

Até parece que há “intocável” em Aracaju.

Autoridades divulgaram, chegando até mesmo a conceder entrevista coletiva, que havia áudios comprometedores contra autoridade.

Isso, há alguns anos.

Os tais áudios nunca apareceram.

Operações foram deflagradas em 2020, antes das eleições municipais.

Aguarda-se o resultado.

Hospital de campanha foi desativado em plena pandemia. Hospital de campanha sem UTI.

Deu em quê?

Segmento da Justiça decidiu botar ordem na coisa ao proibir superlotação de ônibus.

Os ônibus continuam superlotados.

Até parece que há “intocável” em Aracaju!

A bandeira tarifária em julho de 2021 será vermelha (mais cara), patamar 2, em razão da intensidade da estação seca nas principais bacias hidrográficas do Sistema Interligado Nacional (SIN), registrando condições hidrológicas desfavoráveis. O valor a ser pago pelos consumidores será informado excepcionalmente na próxima terça-feira, 29/6, data em que a atualização dos valores das bandeiras será deliberada pela Diretoria da Agência Nacional de Energia Elétrica (ANEEL).

Energisa / Arquivo

Em junho, as afluências nas principais bacias hidrográficas do Sistema Interligado Nacional (SIN) estiveram entre as mais críticas do histórico. Julho inicia-se com mesma perspectiva hidrológica desfavorável, com os principais reservatórios do SIN em níveis consideravelmente baixos para essa época do ano, o que sinaliza horizonte com reduzida capacidade de produção hidrelétrica e elevada necessidade de acionamento de recursos termelétricos. Essa conjuntura pressiona os custos relacionados ao risco hidrológico (GSF) e o preço da energia no mercado de curto de prazo (PLD), levando à necessidade de acionamento do patamar 2 da bandeira vermelha. O PLD e o GSF são as duas variáveis que determinam a cor da bandeira a ser acionada.

Criado pela ANEEL, o sistema de bandeiras tarifárias sinaliza o custo real da energia gerada, possibilitando aos consumidores o bom uso da energia elétrica. O funcionamento das bandeiras tarifárias é simples: as cores verde, amarela ou vermelha (nos patamares 1 e 2) indicam se a energia custará mais ou menos em função das condições de geração.

Com as bandeiras, a conta de luz ficou mais transparente e o consumidor tem a melhor informação, para usar a energia elétrica de forma mais eficiente, sem desperdícios.

Com o acionamento da bandeira vermelha em seu maior patamar é importante reforçar aos consumidores ações relacionadas ao uso consciente e ao combate ao desperdício de energia

Dicas de Economia de Energia

Chuveiro elétrico

  • Tomar banhos mais curtos, de até cinco minutos
  • Selecionar a temperatura morna no verão
  • Verificar as potências no seu chuveiro e calcular o seu consumo

Ar condicionado

  • Não deixar portas e janelas abertas em ambientes com ar condicionado
  • Manter os filtros limpos
  • Diminuir ao máximo o tempo de utilização do aparelho de ar condicionado
  • Colocar cortinas nas janelas que recebem sol direto

Geladeira

  • Só deixar a porta da geladeira aberta o tempo que for necessário
  • Regular a temperatura interna de acordo com o manual de instruções
  • Nunca colocar alimentos quentes dentro da geladeira
  • Deixar espaço para ventilação na parte de trás da geladeira e não utilizá-la para secar panos
  • Não forrar as prateleiras
  • Descongelar a geladeira e verificar as borrachas de vedação regularmente

Iluminação

  • Utilizar iluminação natural ou lâmpadas econômicas e apagar a luz ao sair de um cômodo; pintar o ambiente com cores claras

Ferro de passar

  • Juntar roupas para passar de uma só vez
  • Separar as roupas por tipo e começar por aquelas que exigem menor temperatura
  • Nunca deixe o ferro ligado enquanto faz outra coisa

Aparelhos em stand-by

  • Retirar os aparelhos da tomada quando possível ou durante longas ausências

O Departamento de Narcóticos da Polícia Civil (Denarc) apreendeu no final da tarde desta segunda-feira (28) cerca de 200 quilos de maconha na abordagem a um veículo no bairro Jabutiana e em residências no bairro Aeroporto e no conjunto Orlando Dantas. As investigações da Polícia Civil apontavam para um grupo de traficantes que vinha distribuindo a droga para diversos bairros da capital e interior do estado. Três pessoas foram presas em flagrante. 

Segundo o delegado André David, diretor do Denarc, os policiais civis tinham informações sobre a chegada de traficantes no estacionamento de uma grande rede de atacados, no bairro Jabutiana, em Aracaju. Os policias esperaram o momento certo e realizaram a abordagem no veículo que fazia a entrega da droga. 

Os investigadores apreenderam, inicialmente, 12 quilos da droga. Depois, com base em informações da investigação e dos homens que foram abordados, seguiram para as duas residências no bairro Aeroporto e no conjunto Orlando Dantas, onde apreenderam todo o restante da droga. 

Na pesagem feita já na sede do Denarc, no bairro Bugio, os policiais contabilizaram um total de quase 200 quilos do entorpecente, em tabletes que seriam distribuídos nos próximos dias. Foram presos Izidoro Gama Silva, 24 anos; Igor Angelo Santos da Silva , 23 anos; e Luís Alberto dos Reis Brito, 24. 

Os três prestaram depoimento no Denarc. As investigações continuam a fim de identificar outros envolvidos com o grupo. O Denarc reforça a importância de denúncias pelo 181. A ligação é gratuita e o sigilo é absoluto.

Polícia Civil/Divulgação

Como NE Notícias informou, a polícia disparou 135 tiros que mataram o matador Lázaro Barbosa, que trocou tiros com as forças de segurança.

Na TV, a Record chegou a ter pico de 16% de audiência, derrotando cinco programas da Globo. “Hoje em Dia” e “Balanço Geral” derrotaram a Globo de ponta a ponta.

Foram 330 minutos consecutivos de vitória.

Imagem ilustrativa da vacina Astrazeneca / Oxford

Uma terceira dose da vacina AstraZeneca causa um forte reforço imunológico contra o coronavírus.

É o que diz estudo preliminar publicado na revista médica The Lancet.

Segundo o estudo, o adiamento da segunda dose por mais semanas pode ser benéfico no caso da AstraZeneca.

O estudo está sendo desenvolvido pela universidade de Oxford (EUA).

O Observatório de Sergipe divulga mais um boletim Covid-19: Sergipe e Território Nacional, com informações atualizadas até 27 de junho de 2021.

SES

Os destaques são:

Os números da segunda quinzena de junho demonstram expressiva tendência de queda, com recuo na média móvel de casos (-32%), de mortes (-35%) e internações (-22%), quando comparada com 14 dias atrás;

A redução nas internações foi puxada sobretudo pela queda das enfermarias, que até então, representavam a maioria das internações. A média móvel das internações em enfermarias chegou a 270 internações ontem, uma queda de 32,8% em relação a 14 dias atrás. Já nas UTI’s chegou a 355 com uma redução de 11,8% em relação a igual período;

Com relação à distribuição territorial da pandemia em Sergipe, atualmente, percebe-se que desde o início de abril (semana epidemiológica 14) tem havido um irregular processo de interiorização da segunda onda, com pequenos aumentos de casos, óbitos e internações (principalmente de UTI);

Quanto à vacinação em Sergipe, mais de 743 mil pessoas tomaram a primeira dose de vacinas contra a Covid19, o que corresponde a 32,1% da população. Já a segunda dose foi aplicada em 225.871, o que dá 9,7% da população. Na comparação com duas semanas atrás, em relação à primeira dose, passou da 8ª para a 7ª posição. Já em relação à segunda dose, caiu da 20ª para a 21ª posição.