A CPI da Covid deve eleger presidente, vice e relator na próxima quinta-feira.
NE Notícias apurou que governadores, prefeitos, secretários e ministros de Estado serão convocados.
Na manhã desta segunda-feira, 19, sem descer a detalhes, o senador Alessandro Vieira (Cidadania-SE) disse que devem ocorrer quebras de sigilo.
A Anvisa aprovou nesta sexta-feira (16/04), um novo ensaio clínico de vacina contra Covid-19. A vacina candidata (SCB-2019) é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula (S) do SARS-CoV-2 co-administrada com um adjuvante CpG 1018/Alum, em duas doses com intervalo de 22 dias entre as doses.
O desenvolvimento clínico está sendo patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc, sediada na China.
O ensaio clínico aprovado é de fase 2/3 (CLO-SCB-2019-003), duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina recombinante da subunidade da proteína S trimérica do SARS-CoV-2 (SCB-2019) com o adjuvante CpG 1018/Alum para prevenção da COVID-19 mediada pelo SARS-CoV-2 em participantes a partir de 18 anos de idade ou mais.
Planeja-se incluir até 22 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido.
No Brasil, planeja-se incluir 12.100 voluntários, distribuídos entre Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.
Para esta autorização, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas.
Este é o sexto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa. No dia 2 de junho de 2020, a Agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a empresa Astrazeneca, em 3 de julho a vacina da Sinovac Research & Development Co Ltd, e parceria com o Instituto Butantan, em 21 de julho a vacina da Pfizer/Wyeth, em 18 de agosto a vacina da Janssen-Cilag e em 8 de abril a vacina da Medicago R&D Inc.
Para a aprovação do ensaio clínico, a Anvisa realizou reuniões com a equipe da Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc, a fim de alinhar todos os requisitos técnicos necessários para os testes.
Desde o reconhecimento de calamidade pública no Brasil em virtude da pandemia do novo coronavírus, a Agência tem adotado estratégias para dar celeridade às análises e às decisões sobre qualquer demanda que tenha como objetivo o enfrentamento da Covid-19.
Uma dessas estratégias foi a criação de um comitê de avaliação de estudos clínicos, registros e mudanças pós-registros de medicamentos para prevenção ou tratamento da doença. O grupo também atua em ações para reduzir o risco de desabastecimento de medicamentos com impacto para a saúde pública devido à pandemia.
Os ensaios clínicos são os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.
Dentro desse ensaio, existem três fases (I, II, III), onde são colhidas informações sobre atividade, funcionamento e segurança para que o produto possa ser liberado ao mercado e ser usado em pacientes junto com o tratamento padrão da pesquisa.
Para realização de qualquer pesquisa clínica envolvendo seres humanos, é obrigatória a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
A anuência de pesquisa clínica pela Anvisa se aplica somente às pesquisas clínicas que têm a finalidade de registro e pós-registro de medicamentos, por solicitações de empresas patrocinadoras ou de seus representantes.
O prazo para início do estudo clínico após a aprovação ética e regulatória é definido pelo patrocinador do estudo. Veja os ensaios clínicos de Covid-19 autorizados pela Agência.
Durante a fase I, pequenos grupos de indivíduos, normalmente adultos saudáveis, são avaliados para verificação da segurança e determinação do tipo de resposta imune provocada pela vacina. Nessa fase também podem ser realizados estudos de desafio, a fim de selecionar os melhores projetos de vacina para seguirem à fase seguinte.
Na fase II, há a inclusão de um maior número de indivíduos e a vacina já é administrada a indivíduos representativos da população-alvo da vacina (bebês, crianças, adolescentes, adultos, idosos ou imunocomprometidos). Nessa fase é avaliada a segurança da vacina, imunogenicidade, posologia e modo de administração.
Na fase III, a vacina é administrada a uma grande quantidade de indivíduos, normalmente milhares de pessoas, para que seja demonstrada a sua eficácia e segurança, ou seja, que a vacina é capaz de proteger os indivíduos com o mínimo possível de reações adversas.
O início dos testes em seres humanos dependerá de dois fatores: aprovação no Conep, órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas, e da própria organização interna dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários. A Anvisa não define esta data.
A Super Liga, anunciada como força independente do futebol como se conhece, responde por 65% do valor de mercado dos jogadores da atual Champions League.
Os 12 clubes que anunciaram a criação da Super Liga têm jogadores que, somados, valem 8,9 bilhões de euros.
Não integram, pelo menos até agora, a Super Liga os alemães Bayern de Munique e Borussia Dortmund e o francês Paris Saint-Germain.
Como NE Notícias informou, Fifa e Uefa garantem que vão retaliar.
Na manhã desta segunda-feira, 19, a Fifa não foi tão dura assim:
A Fifa sempre se posicionará a favor da unidade no mundo do futebol e convida todas as partes envolvidas nessa discussão acalorada para entrarem em um diálogo calmo, construtivo e balanceado pelo bem do jogo e no espírito da solidariedade e do fair play. A Fifa irá, é claro, fazer o que for necessário para contribuir com medidas que harmonizem com o avanço e com os interesses de todos no futebol.
O Zenit, da Rússia, está classificado para a próxima realização da Champions League.
No contrato, time europeu terá que pagar multa de 60 milhões de euros.
Não há conversa, até agora, de dirigentes do time russo com o jogador.
O Tottenham informou na manhã desta segunda-feira, 19, que o técnico José Mourinho não é mais o seu treinador.
Isso ocorre há seis dias da final da Copa da Liga Inglesa, marcada para o próximo domingo, 25.
O time enfrentará o Manchester City, em Wembley.
O novo coronavírus matou mais um prefeito.
O prefeito de Taguaí (SP), Jair Carniato (PTB), perdeu a luta contra a Covid-19.
É o nono prefeito de São Paulo morto pela doença.
Outros prefeitos de São Paulo mortos pela Covid-19:
Doze grandes clubes de futebol da Europa anunciaram neste domingo, 18, a criação da Superliga Europeia, comandada pelo espanhol Florentino Pérez, que formou os “galáticos”, como ficou conhecido um supertime do Real Madrid, que tem atualmente a sua presidência.
São eles:
Aguardam a adesão de mais de três clubes.
Não há data definida para o primeiro certame.
Juridicamente, pode ser criada e ameaça o monopólio da Fifa.
A Superliga Europeia terá 20 times (15 membros fixos) divididos em dois grupos de dez times.
Pode-se criar também a mesma modalidade para o futebol feminino.
Incomodada, a Uefa pode anunciar nesta segunda-feira, 19, “grandes mudanças” na Champions League.
Com aval das ligas da Espanha, Inglaterra e Itália, a Uefa publicou comunicado neste domingo deixando claro que todos os clubes que criarem a Superliga serão excluídos de seus torneios.
Em comunicado datado de 21 de janeiro deste ano, a Fifa deixou claro que não reconhecerá a Superliga. No comunicado, também deixou claro que qualquer jogador envolvido em competição criada pela Superliga seria proibido de participar de seus certames.
A Polícia Penal de Sergipe fará um ato, no dia 21 de abril, em homenagem ao colega de farda, Deyvicson Hipólito, que perdeu a vida durante o exercício do seu trabalho no Complexo Penitenciário Manoel Carvalho Neto (Copemcan), em São Cristóvão. A ação será marcada pela doação de cestas básicas a famílias carentes de Riachuelo, cidade Natal de Deyvicson Hipólito.
Aqueles que quiserem contribuir com a ação, poderão entregar alimentos não perecíveis na sede do Sindicato dos Policiais Penais de Sergipe (Sindppen) ou realizar doações em dinheiro. O recurso será utilizado exclusivamente para a compra de cestas básicas.
Doações em alimentosSede do Sindppen – Rua Deputado Antônio Torres, 449, bairro Cirurgia – AracajuSegunda a sexta-feira – 8h às 12h e 13h às 17h
Doações em dinheiroPIX (79) 99810-4247 – (Danilo Souza Silva)Conta Banese: Agência: 014 / Conta Poupança: 01838056-3 (Danilo Souza Silva)
Os servidores da Coordenadoria Geral de Perícias de Sergipe (Cogerp) paralisaram suas atividades na manhã desta segunda-feira, 19.
Reivindicam que o Estado regularize o trabalho dos técnicos que trabalham no órgão.
Os servidores também cobram vacinação imediata contra a Covid-19.
O Banese suspendeu as provas do concurso público para provimento de vagas para os cargos de nível superior e de nível médio, em razão do atual cenário da pandemia de COVID-19. O edital de suspensão foi publicado no Diário Oficial do Estado desta segunda-feira (19).
Com a medida, a aplicação das provas, que estava prevista para o dia 2 de maio do corrente ano, fica adiada. O Banese acompanha a situação da saúde pública no Estado e, por isso, um novo cronograma será divulgado pela banca organizadora em momento oportuno. As dúvidas dos candidatos devem ser encaminhadas para a Central de Atendimento do Cebraspe por meio do endereço eletrônico sac@cebraspe.org.br
