A Anvisa esclarece que o laboratório União Química solicitou autorização para realização de pesquisa clínica de fase 3 no Brasil. O pedido foi enviado à Agência no dia 29 de dezembro de 2020.
A Anvisa iniciou a análise, mas identificou a necessidade de informações complementares, que foram solicitadas ao laboratório.
Até o momento, a União Química não enviou as informações para a Anvisa. O status atual do pedido é “aguardando o envio das informações solicitadas na exigência técnica”.
Não há pedido de uso emergencial ou pedido de registro para a vacina Sputnik V na Anvisa.
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