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O prefeito de Itabi, Júnior de Amynthas (DEM), vai passar a ter 24 horas para dizer ao Ministério Público Federal porque quebrou protocolo, furou a fila e tomou vacina, nesta terça-feira, 19, contra a Covid-19, conforme informou NE Notícias.
O procedimento administrado assinado pela Procuradora da República Martha Carvalho Dias de Figueiredo foi expedido em caráter de urgência.
O prefeito cometeu crime, descumpriu o que determina o Plano Nacional de Imunização.
A Secretaria Municipal da Saúde de Aracaju informa que até as 18h desta terça-feira, 19, foram registrados 228 novos casos de covid-19 na capital e quatro óbitos. Sendo dois do sexo masculino: 7 anos, doença renal crônica (óbito dia 4); 86 anos, sem registro de comorbidades (óbito dia 15); e dois do sexo feminino: 90 anos, hipertensão, diabetes e cardiopatia; 48 anos, sem registro de comorbidades. Ambas vieram a óbito dia 17.
Dos novos casos confirmados, 133 são mulheres, com idades entre 7 e 74 anos; e 95 homens com idades entre menor de um ano e 86 anos.
Com isso, sobe para 64.858 o número de pessoas diagnosticadas com covid-19 em Aracaju. Dessas, 257 estão internadas em hospitais; 4.042 estão em isolamento domiciliar; 59.595, que estavam infectadas já estão recuperadas; e 964 vieram a óbito.
Há 13 pacientes suspeitos internados, que aguardam resultados do exame.
Foram descartados 62.300 casos do total de 127.171 testes.
A Secretaria Municipal da Saúde reforça a importância do uso de máscara e de manter o distanciamento social, bem como do hábito de lavar as mãos e do uso de álcool gel.
A Secretaria de Estado da Saúde (SES) divulgou nesta terça-feira, 19, o boletim epidemiológico do coronavírus, com 651 casos e 12 novos óbitos.
Em Sergipe, 129.505 pessoas já testaram positivo para a Covid-19 e 2.674 morreram. Todos os 12 óbitos estavam em investigação e foram confirmados. Até o momento, 115.984 pacientes foram curados.
As 12 mortes foram: uma mulher, 74 anos, de Itabaiana, com hipertensão; uma mulher, 53 anos, de Capela, com diabetes; uma mulher, 77 anos, de Aquidabã, com neoplasia e hipertensão; um homem, 45 anos, de Boquim, sem comorbidade; uma criança do sexo masculino, sete anos, de Aracaju, com doença crônica; uma mulher, 90 anos, de Aracaju, com hipertensão, diabetes e cardiopatia; uma mulher, 77 anos, de Ribeirópolis, com hipertensão; uma mulher, 80 anos, de Simão Dias, com doença cardiovascular crônica e diabetes; um homem, 71 anos, de Lagarto, sem comorbidade; sem comorbidade; uma mulher, 48 anos, de Aracaju, sem comorbidade; uma homem, 86 anos, de Aracaju, sem comorbidade; um homem, 72 anos, de Estância, com doença renal crônica e doença cardiovascular.
Foram realizados 271.836 exames e 142.331 foram negativados. Estão internados 345 pacientes, sendo que no serviço público são 106 em leitos de UTI (adulto), oito na UTI neonatal/ pediatria e 107 em leitos clínicos (enfermaria), totalizando 221. Já nos leitos do serviço privado estão internados 45 pessoas na UTI adulta, seis na UTI neonatal/ pediatria e 73 em leitos clínicos, totalizando 124. São investigados mais 10 óbitos. Ainda aguardam resultado 951 exames coletados.
*Foram ampliados transitoriamente os leitos de UTI neonatal da Maternidade Nossa Senhora de Lourdes para 29 leitos devido ao aumento de casos de infecção pelo SARS-CoV-2 entre os recém nascidos internados. A grande maioria não apresenta sintomatologia compatível com Covid-19, mas pela detecção do vírus através do RT-PCR há necessidade de manter medidas de isolamento. Todas as outras medidas para evitar a disseminação do vírus naquele ambiente foram tomadas.
Em entrevista para o Programa Jornalismo com Liberdade nesta terça-feira, 19, o deputado estadual, Rodrigo Valadares, aproveitou para agradecer ao Presidente Nacional do Partido Trabalhista Brasileiro, Roberto Jefferson, pela oportunidade em ocupar a terceira posição mais importante do PTB.
“Agradeço a confiança do nosso presidente Roberto Jefferson e da nossa vice-presidente Graciela Nienov, que confiaram em nosso trabalho e hoje é com muita honra que nós ocupamos a terceira posição mais importante a nível nacional do nosso PTB, que é a Secretaria Geral”, declarou.
“Há cerca de 5 anos Rodrigo está à frente do PTB, ocupando a posição de Secretário Geral Nacional do partido e sendo membro da Executiva. O que para ele é uma honra e, ao mesmo tempo, mais uma missão”.
“Desempenhamos na última convenção partidária aclamados por unanimidade como secretário geral e hoje tenho mais essa missão para tomar conta, além do nosso partido aqui do estado de Sergipe, de auxiliar o nosso PTB a nível nacional”, finalizou.
NE Notícias disponibiliza video do momento em que o atual prefeito de Itabi, Junior de Amintas, furou a fila e tomou vacina contra a Covid-19.
No texto, com a palavra as autoridades fiscalizadoras.
Não deu outra: o Ministério Público de Sergipe decidiu instaurar procedimento para investigar o prefeito.
O prefeito quebrou protocolo e cometeu crime.
EXTRA
Por determinação do governador Belivaldo Chagas (PSD), a Procuradoria Geral do Estado vai entrar com representação no MP para haja a investigação.
A equipe técnica da Anvisa concluiu nesta segunda-feira (18/1) a análise das informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação pela última empresa que participa do processo de fabricação da vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech, a Pharmacia & Upjohn Company LLC.
De acordo com a Pfizer, quatro empresas participam nos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA) biológico, bem como da formulação da sua vacina. Com isso, as quatro empresas envolvidas já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPFs.
A Agência concluiu também a análise referente à segunda empresa que participa do processo de fabricação da vacina desenvolvida pela Janssen-Cilag, a Grand River Aseptic Manufacturing Inc.
De acordo com a Janssen-Cilag três empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, bem como da formulação da vacina desenvolvida pela Janssen-Cilag. Restam pendentes apenas as informações relativas à terceira empresa envolvida no processo.
A Certificação de Boas Práticas de Fabricação é feita de forma individual para cada fábrica presente no processo. Todas as empresas envolvidas na produção de algum medicamento ou vacina precisam estar certificados.
Até o momento não há pedido de uso emergencial ou de registro das vacinas da Pfizer/Biontech ou da Janssen-Cilag. Esse é mais um passo dentro da submissão contínua de informações feita pelos laboratórios.
A verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos durante a pandemia pode ser realizada por meio de dois diferentes mecanismos. A primeira é a inspeção realizada pela Anvisa, quando servidores da Agência fazem a inspeção diretamente. A segunda é por meio de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à agência brasileira. Essas autoridades, junto com a Anvisa, compõem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês). Isso está estabelecido pela Resolução RDC 346/2020, visando a agilidade, bem como a garantia da qualidade dos medicamentos.
No caso da Pfizer/Biotech, a verificação do cumprimento das BPFs das empresas que participam do processo de fabricação da vacina está sendo feita por meio desses dois mecanismos: duas empresas tiveram inspeção feita diretamente pela Anvisa e duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente, membro do PIC/S.
Já em relação à Janssen-Cilag, a Anvisa avaliou relatórios de inspeção de autoridades reguladoras que fazem parte do PIC/S.
No caso das últimas inspeções realizadas pela Anvisa na China para as vacinas desenvolvidas pela AstraZeneca/Oxford/Fiocruz (Wuxi Biologics) e Butantan/Sinovac, tal procedimento foi necessário uma vez que ambas as plantas estão localizadas na China, país que não é membro do PIC/S. Além disso, na ocasião da inspeção, essas fábricas também não tinham sido inspecionadas por outra autoridade reguladora integrante do PIC/S. A finalização da etapa de certificação dos estabelecimentos fabricantes é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro e faz parte dos esforços contínuos da Agência para a disponibilização de vacinas com qualidade, segurança e eficácia para a população, no menor tempo possível.
Veja a Resolução RE 218 e a Resolução RE 219, ambas de 18 de janeiro, publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta terça-feira (19/1).
A Anvisa concluiu a etapa de triagem dos documentos submetidos pelo Instituto Butantan em novo pedido de autorização temporária de uso emergencial feito nesta segunda-feira (18/1). A triagem é uma etapa inicial, feita nas primeiras 24 horas, para verificar a admissibilidade do pedido. Ou seja, é feita uma conferência, como um checklist, para saber se os documentos apresentados cumprem os requisitos regulatórios estabelecidos.
A primeira etapa de triagem foi concluída de forma satisfatória. A triagem foi concluída às 11h da manhã desta terça-feira (19/1).
A análise deste pedido de uso emergencial ainda não foi concluída. A Anvisa tem até dez dias para finalizar a análise.
O processo foi inicialmente submetido com 206 páginas e complementado às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas, totalizando 933 páginas. A documentação envolve informações e dados que serão analisados pelas três áreas técnicas da Anvisa responsáveis pelo registro, boas práticas de fabricação e monitoramento de medicamentos.
Os dois pedidos submetidos à Anvisa pelo Instituto Butantan para autorização temporária de uso emergencial são semelhantes, mas contêm diferenças importantes.
O primeiro pedido, aprovado no último domingo, tratava das vacinas importadas prontas e envasadas em monodose (suspensão aquosa injetável, 0,5 mL/dose). Este segundo pedido trata do envase, pelo Instituto Butantan, da vacina em frasco-ampola multidose. Ou seja, as duas principais diferenças são que o segundo pedido trata de vacinas envasada no próprio Butantan e em uma embalagem diferente, o frasco-ampola multidose. Por isso é necessário avaliar as informações adicionais submetidas pelo Instituto.
A análise da Agência vai se concentrar nas diferenças entre os dois procedimentos e que podem ter impacto na qualidade do produto final. Para produtos sensíveis como vacinas, mesmo pequenas mudanças de equipamento, método e forma de envase podem causar impacto e portanto devem ser olhadas com atenção.
Neste segundo pedido, a Anvisa vai considerar as novas informações submetidas nesta segunda-feira, bem como aquelas já enviadas à Agência na primeira solicitação de autorização de uso emergencial feita pelo Butantan. Muitos documentos, estudos e dados são comuns aos dois pedidos. Não haverá retrabalho.
Estão programadas reuniões entre as áreas técnicas da Anvisa e técnicos do Butantan para os esclarecimentos e ajustes que se fizerem necessários, em especial quanto às informações de bula e orientações que deverão ser feitas aos profissionais de saúde que aplicarão o imunizante na população.
Em continuidade às ações de transparência e considerando as novas informações apresentadas, a Agência está trabalhando em ajustes no painel de análise e disponibilizará a nova versão com a maior brevidade possível.
Por meio da Secretaria Municipal da Saúde (SMS), a Prefeitura de Aracaju segue orientando e fiscalizando as farmácias particulares que realizam testes rápidos para detecção da covid-19 no município. Das farmácias e drogarias cadastradas junto à Rede de Vigilância Sanitária (Revisa) de Aracaju, quatro estão autorizadas a fazer o teste rápido, todas pertencentes à rede Drogasil.
Segundo a gerente de Medicamentos e Produtos para a Saúde da Revisa, Renata Cláudio, algumas exigências são necessárias para ter a habilitação da Rede de Vigilância Sanitária para fazer o teste.
“O serviço precisa seguir as Boas Práticas Farmacêuticas, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 44/2009. Dentre as exigências estão a realização do teste por um farmacêutico; estrutura física adequada com dispositivos devidamente regularizados junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária [Anvisa], e garantia do registro e rastreabilidade dos resultados”, explica a gerente.
A medida é obrigatória para todos os estabelecimentos que realizem o serviço de testagem para covid-19, e que deverão adotar as diretrizes, protocolos e orientações estabelecidas pela Anvisa e pelo Ministério da Saúde.
Quatro farmácias da rede Drogasil realizam o teste rápido na capital sergipana – Drogasil da avenida Francisco Porto e da avenida Jorge Amado, no Jardins; Drogasil da rua Cedro, no São José; e Drogasil da rua João Pessoa, no Centro.
As farmácias que quiserem requerer a autorização precisam fazer a solicitação à Revisa por meio da plataforma 1Doc, no endereço eletrônico www.aracaju.1doc.com.br/atendimento.
“É preciso que a farmácia tenha ambiente exclusivo para a coleta do teste da covid-19. Depois da solicitação fazemos uma visita técnica e avaliação de documentos exigidos, oferecendo condições satisfatórias. Com isso, a drogaria pode fazer a divulgação que realiza os testes”, explica Renata.
Havendo o descumprimento das medidas nos estabelecimentos da capital, as denúncias podem ser realizadas pelo telefone 3711-5072, ou através da Ouvidoria da Secretaria Municipal da Saúde, pelo telefone 0800 729 3534, digitando a opção 7.
Itabi precisa de gestores melhores.
Como NE Notícias informou, fora do mandato, ex-prefeto tocou fogo em documentos dentro da prefeitura. Foi flagrado por policiais, mas não foi preso.
Em seu lugar, assumiu Junior de Amintas.
Tem 46 anos de idade e nenhuma vinculação com a Saúde.
Não faz parte do grupo que tem prioridade, mas quebrou o protocolo, furou a fila e foi vacinado contra a Covid-19.
O eleitorado trocou o “toca fogo” pelo “fura fila”.
Com a palavra as autoridades fiscalizadoras.
Sete pessoas morreram nas últimas 24 horas por asfixia no município de Faro, no Pará.
A realidade no local é de colapso na área da saúde com a falta de oxigênio, leitos e medicamentos para os pacientes em tratamento do coronavírus.
O município fica na divisa com o estado do Amazonas.
A situação também atinge as cidades vizinhas de Terra Santa (PA) e Nhamundá (AM).
As 7 pessoas mortas eram da mesma família.
