A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) admitiu que poderá haver atraso na produção da vacina contra a covid-19 causado pela falta do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA). Em nota divulgada nesta terça-feira (19), a Fiocruz explicou que ainda aguarda a confirmação do insumo-base para a fabricação das vacinas.

“Embora ainda dentro do prazo contratual em janeiro, a não confirmação até a presente data de envio do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) poderá ter impacto sobre o cronograma de produção inicialmente previsto de liberação dos primeiros lotes entre 8 e 12 de fevereiro”, informou a Fiocruz.

Segundo a fundação, o cronograma de produção será detalhado assim que a data de chegada do insumo estiver confirmada. “Ainda que sejam necessários ajustes no início do cronograma de produção inicialmente pactuado, a Fiocruz segue com o compromisso de entregar 50 milhões de doses até abril deste ano, 100,4 milhões até julho e mais 110 milhões ao longo do segundo semestre, totalizando 210,4 milhões de vacinas em 2021”, diz a nota.

A Fiocruz produz a vacina em conjunto com a AstraZeneca.

O Confiança deixou escapar oportunidade de numericamente consolidar sua presença no Brasileiro da Série B deste. O time sergipano perdeu para o Sampaio Correa-MA por 1×0 gol assinalado por Marcinho aos 13’ do segundo tempo. Com a vitória o Sampaio vai aos 41’ e reacende a chama de classificação para o G4. O Confiança por sua vez permanece com os 45 pontos, pontuação que pode garantir a permanência na Série B da próxima temporada. O jogo fez parte de 36ª. rodada do Brasileiro da Série B. Agora faltam apenas dois jogos para fechar a competição.

As duas equipes fizeram um primeiro tempo fraco tecnicamente. Os goleiros não foram exigidos. O jogo se concentrou mais no meio de campo. O Confiança não repetiu a atuação da vitória contra o Oeste-SP. Com as duas equipes sem inspiração, o placar do primeiro tempo foi o empate em 0x0.

Gol do Sampaio – No segundo tempo o Sampaio Correa voltou bem melhor e foi criando oportunidades até chegar ao gol da vitória. Aos 11′ Roney recebe na ponta-esquerda, inverte para o meio e chuta colocado, obrigando o goleiro azulino a se esticar todo para afastar o perigo. Mas aos 13’, Rafael Santos foi traído pelo chute de Marcinho. De longa distância, o baixinho arriscou e foi feliz. A bola quicou na grama e traiu o goleiro proletário. Era o primeiro gol da partida.

O Confiança sentiu o gol e partiu para o ataque em busca do empate. E quase que Jefferson marca. Aos 22′, Iago recebe de Djalma e aciona Jeferson Lima dentro da área, que finaliza e obriga Mota a fazer defesa à queima-roupa. Outra chegada com perigo do Dragão e mais uma boa defesa do goleiro do Sampaio. Na próxima rodada, o Confiança enfrenta o América-MG às 16h30, na Arena Batistão. Já o Sampaio sai novamente para enfrenta o Cuiabá na Arena Pantanal.

211.511 óbitos e 8.575.742 casos de Covid-19 no Brasil, segundo balanço do consórcio de veículos de imprensa.

O Brasil registrou oficialmente 1.183 mortes pela Covid-19 nas últimas 24 horas.

Já são 8.575.742 infectados no Brasil desde o começo da pandemia.

Sergipe aparece entre os 13 Estados com alta nas mortes: MG, RJ, SP, GO, MT, AM, RO, RR, TO, AL, PE, PI e SE.

Situação nos Estados:

Subindo (13 Estados): MG, RJ, SP, GO, MT, AM, RO, RR, TO, AL, PE, PI e SE;
Em estabilidade (9 Estados): RS, SC, ES, AP, PA, BA, CE, MA e RN;
Em queda (4 Estados + DF): PR, DF, MS, AC e PB.

Estão tentando justificar a situação do prefeito de Itabi, Júnior de Amintas (DEM) que, como informou NE Notícias, quebrou o protocolo, furou a fila e foi vacinado contra a Covid-19.

A defesa do prefeito: procurou incentivar a população a se vacinar.

O problema, para ele, é que o Estado de Sergipe aderiu oficialmente ao Plano Nacional de Imunização, que tem protocolo que foi desrespeitado pelo prefeito.

O protocolo engloba profissionais de saúde da linha de frente, indígenas aldeados e pessoas com deficiência que vivem em instituições inclusivas.

O prefeito Junior de Amintas foi o primeiro a tomar a vacina em Itabi.

Em Jupi (PE), a secretária municipal de Saúde e o fotógrafo oficial da prefeitura foram vacinados.

Como NE Notícias informou, o Ministério Público de Sergipe e o Ministério Público Federal agiram imediatamente.

Portal UOL:

Só podem tomar a vacina neste primeiro momento, de acordo com a pactuação feita entre estado e municípios, conforme estabelecido pelo Plano Nacional de Imunização, trabalhadores da saúde que estão na linha de frente.

Ainda no Portal UOL;

O prefeito de Jupi, Marcos Patriota (DEM), afastou a secretária de Saúde do cargo e determinou apuração dos fatos.

Ainda no portal UOL:

A SES (Pernambuco) disse esperar que os responsáveis sejam punidos se for confirmada a imunização fora do grupo prioritário, com desvio de finalidade.

Procuradora Martha Figueiredo – Foto: Schirlene Reis/UFS

O prefeito de Itabi, Júnior de Amynthas (DEM), vai passar a ter 24 horas para dizer ao Ministério Público Federal porque quebrou protocolo, furou a fila e tomou vacina, nesta terça-feira, 19, contra a Covid-19, conforme informou NE Notícias.

O procedimento administrado assinado pela Procuradora da República Martha Carvalho Dias de Figueiredo foi expedido em caráter de urgência.

O prefeito cometeu crime, descumpriu o que determina o Plano Nacional de Imunização.

A Secretaria Municipal da Saúde de Aracaju informa que até as 18h desta terça-feira, 19, foram registrados 228 novos casos de covid-19 na capital e quatro óbitos. Sendo dois do sexo masculino: 7 anos, doença renal crônica (óbito dia 4); 86 anos, sem registro de comorbidades (óbito dia 15); e dois do sexo feminino: 90 anos, hipertensão, diabetes e cardiopatia; 48 anos, sem registro de comorbidades. Ambas vieram a óbito dia 17.

Dos novos casos confirmados, 133 são mulheres, com idades entre 7 e 74 anos; e 95 homens com idades entre menor de um ano e 86 anos.

Com isso, sobe para 64.858 o número de pessoas diagnosticadas com covid-19 em Aracaju. Dessas, 257 estão internadas em hospitais; 4.042 estão em isolamento domiciliar; 59.595, que estavam infectadas já estão recuperadas; e 964 vieram a óbito.

Há 13 pacientes suspeitos internados, que aguardam resultados do exame.

Foram descartados 62.300 casos do total de 127.171 testes.

A Secretaria Municipal da Saúde reforça a importância do uso de máscara e de manter o distanciamento social, bem como do hábito de lavar as mãos e do uso de álcool gel.

A Secretaria de Estado da Saúde (SES) divulgou nesta terça-feira, 19, o boletim epidemiológico do coronavírus, com 651 casos e 12 novos óbitos.

Em Sergipe, 129.505 pessoas já testaram positivo para a Covid-19 e 2.674 morreram. Todos os 12 óbitos estavam em investigação e foram confirmados. Até o momento, 115.984 pacientes foram curados.

As 12 mortes foram: uma mulher, 74 anos, de Itabaiana, com hipertensão; uma mulher, 53 anos, de Capela, com diabetes; uma mulher, 77 anos, de Aquidabã, com neoplasia e hipertensão; um homem, 45 anos, de Boquim, sem comorbidade; uma criança do sexo masculino, sete anos, de Aracaju, com doença crônica; uma mulher, 90 anos, de Aracaju, com hipertensão, diabetes e cardiopatia; uma mulher, 77 anos, de Ribeirópolis, com hipertensão; uma mulher, 80 anos, de Simão Dias, com doença cardiovascular crônica e diabetes; um homem, 71 anos, de Lagarto, sem comorbidade; sem comorbidade; uma mulher, 48 anos, de Aracaju, sem comorbidade; uma homem, 86 anos, de Aracaju, sem comorbidade; um homem, 72 anos, de Estância, com doença renal crônica e doença cardiovascular.

Foram realizados 271.836 exames e 142.331 foram negativados. Estão internados 345 pacientes, sendo que no serviço público são 106 em leitos de UTI (adulto), oito na UTI neonatal/ pediatria e 107 em leitos clínicos (enfermaria), totalizando 221. Já nos leitos do serviço privado estão internados 45 pessoas na UTI adulta, seis na UTI neonatal/ pediatria e 73 em leitos clínicos, totalizando 124. São investigados mais 10 óbitos. Ainda aguardam resultado 951 exames coletados.

*Foram ampliados transitoriamente os leitos de UTI neonatal da Maternidade Nossa Senhora de Lourdes para 29 leitos devido ao aumento de casos de infecção pelo SARS-CoV-2 entre os recém nascidos internados. A grande maioria não apresenta sintomatologia compatível com Covid-19, mas pela detecção do vírus através do RT-PCR há necessidade de manter medidas de isolamento. Todas as outras medidas para evitar a disseminação do vírus naquele ambiente foram tomadas.

Em entrevista para o Programa Jornalismo com Liberdade nesta terça-feira, 19, o deputado estadual, Rodrigo Valadares, aproveitou para agradecer ao Presidente Nacional do Partido Trabalhista Brasileiro, Roberto Jefferson, pela oportunidade em ocupar a terceira posição mais importante do PTB.

“Agradeço a confiança do nosso presidente Roberto Jefferson e da nossa vice-presidente Graciela Nienov, que confiaram em nosso trabalho e hoje é com muita honra que nós ocupamos a terceira posição mais importante a nível nacional do nosso PTB, que é a Secretaria Geral”, declarou.

“Há cerca de 5 anos Rodrigo está à frente do PTB, ocupando a posição de Secretário Geral Nacional do partido e sendo membro da Executiva. O que para ele é uma honra e, ao mesmo tempo, mais uma missão”.

“Desempenhamos na última convenção partidária aclamados por unanimidade como secretário geral e hoje tenho mais essa missão para tomar conta, além do nosso partido aqui do estado de Sergipe, de auxiliar o nosso PTB a nível nacional”, finalizou.

NE Notícias disponibiliza video do momento em que o atual prefeito de Itabi, Junior de Amintas, furou a fila e tomou vacina contra a Covid-19.

No texto, com a palavra as autoridades fiscalizadoras.

Não deu outra: o Ministério Público de Sergipe decidiu instaurar procedimento para investigar o prefeito.

O prefeito quebrou protocolo e cometeu crime.

EXTRA

Por determinação do governador Belivaldo Chagas (PSD), a Procuradoria Geral do Estado vai entrar com representação no MP para haja a investigação.

A equipe técnica da Anvisa concluiu nesta segunda-feira (18/1) a análise das informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação pela última empresa que participa do processo de fabricação da vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech, a Pharmacia & Upjohn Company LLC. 

De acordo com a Pfizer, quatro empresas participam nos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA) biológico, bem como da formulação da sua vacina. Com isso, as quatro empresas envolvidas já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPFs.

A Agência concluiu também a análise referente à segunda empresa que participa do processo de fabricação da vacina desenvolvida pela Janssen-Cilag, a Grand River Aseptic Manufacturing Inc.

De acordo com a Janssen-Cilag três empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, bem como da formulação da vacina desenvolvida pela Janssen-Cilag. Restam pendentes apenas as informações relativas à terceira empresa envolvida no processo.

A Certificação de Boas Práticas de Fabricação é feita de forma individual para cada fábrica presente no processo. Todas as empresas envolvidas na produção de algum medicamento ou vacina precisam estar certificados.  

Até o momento não há pedido de uso emergencial ou de registro das vacinas da Pfizer/Biontech ou da Janssen-Cilag. Esse é mais um passo dentro da submissão contínua de informações feita pelos laboratórios.

Duas formas de fazer a certificação

A verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos durante a pandemia pode ser realizada por meio de dois diferentes mecanismos. A primeira é a inspeção realizada pela Anvisa, quando servidores da Agência fazem a inspeção diretamente. A segunda é por meio de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à agência brasileira. Essas autoridades, junto com a Anvisa, compõem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês). Isso está estabelecido pela Resolução RDC 346/2020, visando a agilidade, bem como a garantia da qualidade dos medicamentos.

No caso da Pfizer/Biotech, a verificação do cumprimento das BPFs das empresas que participam do processo de fabricação da vacina está sendo feita por meio desses dois mecanismos: duas empresas tiveram inspeção feita diretamente pela Anvisa e duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente, membro do PIC/S.

Já em relação à Janssen-Cilag, a Anvisa avaliou relatórios de inspeção de autoridades reguladoras que fazem parte do PIC/S. 

Inspeções na China

No caso das últimas inspeções realizadas pela Anvisa na China para as vacinas desenvolvidas pela AstraZeneca/Oxford/Fiocruz (Wuxi Biologics) e Butantan/Sinovac, tal procedimento foi necessário uma vez que ambas as plantas estão localizadas na China, país que não é membro do PIC/S. Além disso, na ocasião da inspeção, essas fábricas também não tinham sido inspecionadas por outra autoridade reguladora integrante do PIC/S. A finalização da etapa de certificação dos estabelecimentos fabricantes é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro e faz parte dos esforços contínuos da Agência para a disponibilização de vacinas com qualidade, segurança e eficácia para a população, no menor tempo possível. 

Veja a Resolução RE 218 e a Resolução RE 219, ambas de 18 de janeiro, publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta terça-feira (19/1). 

Duas formas de fazer a certificação

Inspeções na China

Referentes