A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou, nesta quarta-feira (8), a retirada imediata de um lote específico de dipirona injetável fabricado pela Hypofarma.
A medida foi tomada após a identificação de problemas na composição do medicamento, que apresentava resíduos sólidos não detalhados na fórmula original.
Entenda o problema
A resolução, oficializada no Diário Oficial da União, proíbe não apenas a venda, mas também a distribuição e o uso do lote 24112378 (dipirona monoidratada 500 mg/ml, caixa com 100 ampolas de 2 ml).
O motivo da interdição foi a confirmação de um desvio de qualidade: a presença de material particulado estranho dentro das ampolas, o que compromete a segurança da aplicação.
Posicionamento da fabricante
Em nota oficial, a Hypofarma esclareceu que a falha é isolada e restrita a este lote específico. A empresa afirmou que sua produção segue as normas técnicas e os padrões exigidos pelos órgãos de saúde.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
A fabricante informou ainda que mantém investimentos em modernização tecnológica e processos industriais para garantir o controle de qualidade e a excelência operacional de seus produtos.
Com informações de Paula Laboissière, Agência Brasil
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