Anvisa recebeu, nesta quinta-feira (26/11), dados referentes aos estudos não-clínicos e clínicos de Fase I e II da vacina BNT162b2, desenvolvida pelas empresas Pfizer/BioNTech. A documentação foi incluída no processo de submissão contínua iniciado na quarta-feira (25/11).
De acordo com o disposto pela Instrução Normativa 77/2020, a Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.
É importante esclarecer que a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina.
Entenda as fases
A pesquisa básica e os testes não clínicos são a fase de identificação de possíveis candidatos à vacina.
Os estudos clínicos são realizados em humanos, após a coleta de dados preliminares dos testes em animais e em laboratórios.
Saiba mais:
– Etapas para o desenvolvimento de vacinas no Brasil.
– O que é submissão contínua.
– Mais informações sobre as vacinas em teste no Brasil.
A Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública.
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