Após inspeção realizada de 7 a 11 de dezembro, a equipe técnica da Anvisa concluiu hoje, a avaliação técnica das informações complementares enviadas pela empresa WuXi Biologics Co., Ltd., responsável pela fabricação do Insumo farmacêutico ativo biológico da vacina desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford e Fundação Oswaldo Cruz.

A avaliação concluiu pela publicação da certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa (Resolução RE n. 5.379, de 23 de dezembro de 2020), antecipando assim em cerca de 10 dias a previsão inicial de publicação da decisão sobre a certificação.
A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro e faz parte dos esforços contínuos da agência para a disponibilização das vacinas para a população com qualidade, segurança e eficácia no menor tempo possível.