Anvisa

Marcelo Camargo / Agência Brasil

Anvisa realiza neste domingo (17/1) a partir das 10h a reunião de sua Diretoria Colegiada para apreciar os pedidos de uso emergencial de vacinas Covid19 dos laboratórios Butantan e Fiocruz. A previsão de duração da reunião é de cinco horas.

Entenda como funciona a reunião

  • A reunião conta com os cinco diretores da Anvisa.  
  • A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos a favor ou contra definem o resultado.  
  • A reunião começa com a abertura da diretora relatora do tema.  
  • A diretora Meiruze Freitas é a relatora dos dois pedidos de uso emergencial em análise na Anvisa.  
  • Depois da abertura da pauta, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas.  
  • Três áreas técnicas farão apresentação:  

1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e eficácia e segurança;  

2) a área de certificação Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e 

3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.  

  • Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto.  
  • É hora de conhecer o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora. 
  • O resultado é anunciado pelo diretor presidente da agência no final da reunião. 
  • A decisão passa a valer a partir do momento em que em que houver a comunicação oficial ao laboratório.  
  • A decisão será publicada no portal da Anvisa no extrato de deliberações da Diretoria. 
  • Não há necessidade de publicação em Diário Oficial. 

Outros detalhes: 

Os dois pedidos de uso emergencial são independentes.  

Os dados técnicos serão apresentados de forma separada para cada um dos pedidos: do Butantan e da Fiocruz  

A reunião é extraordinária. Foi agendada para domingo por ser o penúltimo dia do prazo que a própria Anvisa estabeleceu para apresentar uma decisão.  

A decisão é tomada pela diretoria da Anvisa por ser uma autorização excepcional.  

Nome dos diretores:

Antonio Barra – Diretor Presidente  

Meiruze Freitas – Diretora e relatora dos pedidos  

Cristiane Jourdan – Diretora  

Romison Mota – Diretor (substituto)  

Alex Campo – Diretor  

Áreas que farão as apresentações

Gerente-Geral de Medicamentos  

Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos.  

Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária  

Como funciona o Uso Emergencial

Painel de Andamento das Análises